Aruncați-l, dacă îl aveți în casă! Un sirop pentru copii a fost retras din farmacii

Debridat sirop este un medicament recomandat pentru tulburările funcționale biliare și gastro-intestinale la bebeluși și copii, cum ar fi: spasme digestive, dureri și crampe abdominale, exces de gaze intestinale, diaree și/sau constipație.

Recent, din cauza unui incident produs în țara de fabricație a produsului (Franța), la linia de umplere, s-a decis ca Debridat suspensie orală cu termen de valabilitate pentru 2021 și 2022, atât în varianta Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml, cât şi în varianta Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml, să nu se mai comercializeze pe piață. Motivul este următorul: se suspectează că un corp metalic a ajuns în flacoane. Testele efectuate de producător au arătat că este foarte puțin probabil ca un corp străin să ajungă în recipientele cu Debridat, dar nu poate fi exclusă total această posibilitate.

Reconstituirea produsului conform cu instrucțiunile din produs a dus la detectarea unui corp străin metalic în recipiente, acesta fiind detectat atât auditiv (după agitarea recipientului), cât și vizual (când s-a umplut cu sirop măsura dozatoare, pentru varianta de 250 ml, neputând fi extras din recipient cu ajutorul seringii dozatoare- pentru varianta de 125 ml).

Ca urmare a acestor constatări a fost adoptată o poziție europeană comună și, respectându-se deciziile luate în alte state în care au ajuns serii de produs posibil afectat de incidentul de la producție menționat anterior, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a dispus ca Debridat suspensie orală pentru copii să nu se mai comercializeze. Această instituție are misiunea, după ce operațiunea de retragere a produsului va fi finalizată, să primească documentele ce dovedesc finalizarea acestei operaţii, cantităţile din fiecare serie din produsele menţionate retrase de la fiecare beneficiar, dar şi dovada distrugerii acestora.

ANMDMR recomandă consumatorilor să verifice seriile inscripționate pe ambalajul Debridat suspensie orală pentru ca siropul să nu ajungă în continuare la copii. Iată care sunt seriile cu probleme:

• Pentru Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 125 ml seriile: 3830 (exp. 07.2021), 3847 (exp. 09.2021), 3855 (exp. 10.2021), 3862 (exp. 01.2022), 3874 (exp. 04.2022)

• Pentru Debridat 24 mg/5 ml granule pentru suspensie orală x 250 ml seriile: 3804 (exp. 04.2021), 3805, 3806, 3807, 3808, 3809, 3810, 3811(exp. 05.2021), 3812, 3813 (exp. 06.2021), 3835(exp. 07.2021), 3836, 3837, 3838, 3839, 3840, 3841, 3842 (exp. 08.2021), 3843, 3849, 3850, (exp. 09.2021), 3864 (exp. 01.2022), 3865, 3868, 3869, 3870 (exp. 02.2022), 3871, 3872, 3873 (exp. 03.2022) 3877 (exp. 04.2022)

Surse: constantadeazi.ro, realitatea.net